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喜报| 美吉生物蛋白代谢实验室,喜获CNAS权威认证

公司新闻2018-07-20

    2018年7月6日,上海美吉医药科技有限公司检测中心正式通过中国合格评定国家实验室认可委认可(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,简称CNAS)。作为行业内首家获得该权威性实验室认证的公司,这标志着美吉生物无论在硬件建设,还是技术水平、人员素质、专业能力已经达到了行业领先水平,标志着公司检测中心出具的检测报告具有独立性、可靠性和权威性。


01 什么是CNAS

中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写:CNAS),是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的权威性,发挥认可约束作用。


实验室质量体系需要符合ISO/IEC 17025:2005 《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》)的要求。


02 美吉生物蛋白实验室

美吉生物蛋白与代谢实验室即上海美吉生物医药科技有限公司检测中心,是上海美吉生物医药科技有限公司直属的二级法人单位,主要承担基于质谱的蛋白质组学和代谢组学相关科研服务。公司于2015年8月开始筹建检测中心,2016年6月检测中心正式成立,任命冯利兴为检测中心主任,全面负责主持检测中心行政、技术、业务的工作和开展各项质量活动,对本实验室的质量管理负全责;任命胡秋萍为质量负责人兼综合部主管,负责组织编制、修订管理体系文件并保持其有效性,并负责开展体系文件的宣传贯彻工作;任命张文明为技术负责人兼检测部主管,负责检测中心技术管理工作,同时组织贯彻执行国家有关样品检测的法令、法规、技术标准和规范。


03 CNAS权威认证业务

目前,检测中心除承担蛋白质组学和代谢组学科研服务之外,还建立了完善的生物药物质量表征平台,可为国内外制药企业提供符合SFDA报批要求的结构确证全方位的解决方案。

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